FDA拟评估PMTA监管框架的调整

即时发布：2026年9月28日FDA正在认真评估其执行上市前烟草产品申请（PMTA）规则过程中积累的经验，同时也在关注近期的司法进展，其中包括在德克萨斯州北区联邦地区法院提起的、针对现行监管框架的联邦诉讼。综合FDA在执行2021年规则中获得的经验、非法且不受监管市场的广泛扩张，以及新产品上市的速度，FDA计划对PMTA监管框架的修改进行评估，包括启动新的规则制定程序以取代现行框架。FDA认为，一个能够反映当前市场现实、提供更高清晰度和可预测性的现代框架，对于最大限度地保护公众健康至关重要。与此同时，FDA将继续依据国会确立的法定要求，处理PMTA提交、开展上市前审查，并对新烟草产品作出监管决定。FDA仍致力于履行《烟草控制法》赋予的职责，包括在审查PMTA时适用法定的“保护公众健康的适当标准”（APPH标准）。未来对监管框架的任何修改都将依照适用法律进行，并为公众提供参与的机会。---**媒体：**FDA Request for Comment 202-690-6343**消费者：**888-INFO-FDA### **机构简介**FDA是美国卫生与公众服务部下属机构，通过确保人用和兽用药品、疫苗及其他生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和保障性来保护公众健康。该机构还负责国家食品供应、化妆品、膳食补充剂、辐射发射电子产品以及烟草产品监管的安全与保障。来源：

FDA。；内容经中文翻译改写，采集时间：2026-09-29 07:02:58。主题配图，非事件现场。摄影：

(责任编辑：健康安全参考)